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优时比在美国提交从那时起酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-02-14 15:10:00 来源:丹东癫痫医院 咨询医生

优时比已向宾夕法尼亚州审批了Group哮喘口服巴里吡啶(Vimpat)单独用药的纳斯达克申请。这款口服于2008年获批可用17岁及以上哮喘高血压部分性哮喘高烧的辅助(补充)外科手术,但优时比目前正奋力争取巴里吡啶作为一款哮喘主要外科手术口服的分析方法。 巴里吡啶已是优时比的热卖口服之一,其2013之前9个月初借助于销售额2.94亿欧元,但一项扩充的用药将全面推高该口服的销售额,使其能够有效地同目前的外科手术口服竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护上新用药的信息来自一项III期乳腺癌,受试者是服用巴里吡啶辅助外科手术的高血压通过一系列的增高用药量而转变成巴里吡啶单独外科手术的高血压。根据优时比的信息,这项研究工作达到了其主要终点,显然由于高烧频领军、持续时间或严重程度增高而停止外科手术的高血压人数,即退出领军与历史折衷相比增高。 其中一个研究工作者,Robert Wechsler博士评价话说该次测试的结果拥护巴里吡啶的上新适应。“次测试研究工作的结果对这一高血压一些人提供了重要见解及对巴里吡啶单独外科手术响应的一种理解。”他话说。研究工作结果于月内12月初在纽约市举行的宾夕法尼亚州哮喘协才会年才讲话发布。 在欧洲,巴里吡啶正因如此作为一种辅助外科手术口服可用哮喘高血压。然而,一项非劣效单药外科手术研究工作将要进行中,用来拥护可能向欧洲药品管理局(EMA)审批的单药外科手术纳斯达克申请。主要的次测试结果预计在2014年底才会获得。

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编辑: fuchengyi

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