据9月1日发布的消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于其余部分连续性发病的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于帕金森氏症病患的辅助放射治疗。
英美两国监管部门机构这项新的的中选,意味着其余部分发病的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接纳放射治疗的帕金森氏症病患,也可以改为Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的额度。而止痛构建之后,如果UCB可以在与原先放射治疗方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中所胜出,又将获得来得高的额度。
因为该病十分复杂,病患需要个连续性化放射治疗,因此,帕金森氏症病患的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以获取来得多帕金森氏症病人来得多放射治疗选取为能够。今日由于Vimpat的批复,医生和帕金森氏症病患又有了来得多放射治疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时中选了Vimpat各种药剂即会负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交申请者,构建其在该范围内的原先止痛。为此,UCB即将进行一项研究者,非常lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新的放射治疗其余部分连续性发病帕金森氏症病患时的有效连续性和安全连续性。
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