EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）本品安全和可能会审核一个委员会表示同意，有利于对甲戊酸盐的采用管理，限制育龄期妇女采用甲戊酸盐。

这是由于，早产甲戊酸盐漏出会导致妊娠畸形和发育疑问。

一个委员会表示同意，除了对外科手术有罪或不空腹，甲戊酸盐不应将用于外科手术重病有脑瘤或双相阻碍的孕妇或之际孕妇妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一外科手术同样的妇女来知道，必要同步进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的中的医师善于解决疑问这种状况，可根据也就是说状况，在中的医师的导师和监督下同步进行早产等待。此外，这种状况除此以外也受限制于预防偏头痛。

EMA还表示同意，临床分析中的医师在向这些人群受理甲戊酸盐处方时，应将告诉他有关本品的全部信息，必需高血压忽略本品的潜在可能会，在取得高血压的追问同意后，需同步进行支配系统性外科手术。

以上表示同意基于早产甲戊酸盐漏出现像的一项支配系统审核，在这项支配系统审核中的，EMA一个委员会不仅讨论了涉及的高血压和大家庭，还讨论了支配系统性的技术人员和专科医生。

发育阻碍

近来的分析知道明了，早产甲戊酸盐漏出的学龄前学龄前发育疑问病危可能会极低30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、记忆阻碍、讲话和表达困难和智力水平极差。

此外，有样本知道明了，子宫内甲戊酸盐漏出的学龄前在长大时，畸形的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的的病危可能会仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的可能会也较多。也就是知道样本也知道明了，早产甲戊酸盐漏出的学龄前重病孤独症谱系阻碍和孤独症的可能会为一般学龄前的3倍和5倍。

一个委员会表示同意，必要向欧盟的公共服务医务人员和不感兴趣甲戊酸盐外科手术的高血压提供有关这种本品的教育参考资料，以告诉他他们这种本品的支配系统性可能会。临床分析中的医师也必要定期审核正试图不感兴趣外科手术的青春期或计划早产妇女。

目前，这些表示同意已经呈交至人类互相交换承认应将用程序和分散应将用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图服用甲戊酸盐、对外科手术有任何疑问的妇女，应将设法讨论中的医师。

不甘心

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador知道，如果采纳这些表示同意，必定会下降子宫内甲戊酸盐漏出的学龄前数量。鉴于甲戊酸盐漏出的多种畸形和妊娠发育疑问可能会，以及大概一半的孕妇不属于计划孕妇，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来知道，是一个不甘心的同样。

“我们背书这一表示同意，甲戊高氯酸不应将该作为外科手术育龄妇女脑瘤的一线外科手术方法有。并且，妇女在早产期间也需要被告诉他本品的潜在可能会。我们依然致力于育龄期脑瘤妇女不感兴趣孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以必需她们预见脑瘤本品的潜在可能会。”英国宣扬民间组织Epilepsy Action的专业人士和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤本品也理论上，但是对于已孕妇或计划早产的妇女来知道，低于药物的甲戊高氯酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代本品并没法支配脑瘤症状，过敏反应过大，或是难以支配的脑瘤发作可能会远高于甲戊高氯酸产生的危害。

在这种状况下，衡量利益后，高血压和中的医师可能会得出结论，甲戊高氯酸对他们来知道是最安全的同样。如果采纳这些表示同意，必要必需高血压预见甲戊高氯酸的潜在可能会，并与中的医师制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞