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UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

2021-11-15 17:38:12 来源:丹东癫痫医院 咨询医生

据9同月1日释出的立即,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途病人抑郁症。这意味着该药可以另行给药主要用途一小开放性高烧的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途抑郁症病患者的辅助病人。

美国监管私人机构这项新的推荐,意味着一小高烧的抑郁症病患者可以可用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿报价的利息。而适应症适配此后,如果UCB可以在与既有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中得到胜利,又将得到更高的利息。

因为该病比较简单,病患者能够个人化病人,因此,抑郁症病患者的病人选项多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以获取更多抑郁症病人更多病人选项为目标。现在由于Vimpat的批复,赫伯特和抑郁症病患者又有了更多病人选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂至多节省成本静脉注射。

UCB已计划向西欧建议书申领,适配其在该区外的既有适应症。为此,UCB正在同步进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新病人一小开放性高烧抑郁症病患者时的有效开放性和安全开放性。

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主笔: zhongguoxing

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